Двухразовая инъекция снижает риск ВИЧ на 96%

Новое клиническое исследование показало, что инъекция препарата Ленакапавир (Lenacapavir), вводимая всего дважды в год, снижает риск заражения ВИЧ на 96%. Этот метод оказался значительно эффективнее, чем ежедневный прием таблеток PrEP (предэкспозиционная профилактика), таких как Трувада. Результаты исследования, проведенного специалистами из университета Эмори и системы здравоохранения Грейди, опубликованы в New England Journal of Medicine.

Эффективность двухразовых инъекций

Традиционные оральные препараты PrEP, предотвращающие ВИЧ, требуют высокой дисциплины от пациентов, включая ежедневный прием и регулярное посещение врача каждые три месяца. Однако их эффективность снижается, если таблетки принимаются нерегулярно. В исследовании Ленакапавир продемонстрировал почти 100% эффективность благодаря удобству схемы применения — одна инъекция каждые шесть месяцев. "Высокая эффективность и удобство делают этот препарат невероятным достижением в медицине, особенно для тех, кто не может ежедневно принимать таблетки", — отмечает Коллин Келли, ведущий автор исследования и профессор Медицинской школы Университета Эмори.

Клиническое исследование и его результаты

В исследовании Purpose-2 приняли участие 2 179 человек, среди которых были мужчины-цисгендеры и гендерно-разнообразные люди из 88 медицинских центров по всему миру, включая Южную Африку, Мексику, Таиланд и США. Для сравнения эффективности инъекционного Ленакапавира и орального препарата Трувада применялись двойное слепое плацебо-контролируемое тестирование. Результаты впечатляют: только 2 человека из группы Ленакапавира заразились ВИЧ против 9 случаев в группе Трувады. Уровень соблюдения рекомендаций по инъекциям оказался значительно выше, чем у ежедневного приема таблеток.

Преимущества для уязвимых групп

Исследование подчеркивает важность нового подхода к профилактике ВИЧ, особенно для групп, наиболее подверженных заражению и сталкивающихся с ограниченным доступом к медицинским услугам. Например, в 2022 году более половины новых случаев ВИЧ в США были зарегистрированы среди гомосексуальных мужчин, из которых 70% составляли чернокожие или латиноамериканцы. Ленакапавир особенно полезен для тех, кто испытывает трудности с регулярным приемом таблеток. "Большинство пациентов прекращают принимать PrEP уже в первый год из-за социальных и медицинских барьеров. Возможность делать одну инъекцию каждые шесть месяцев меняет правила игры", — подчеркивает Келли.

Представительство и равенство

Особое внимание исследование уделило увеличению участия этнических и гендерных меньшинств, а также улучшению доверия к научным исследованиям в таких сообществах. Например, в медицинском центре Грейди все материалы были доступны на испанском языке, а сотрудников обучили работе с пациентами, говорящими только на этом языке. Доктор Валерия Кантос, ведущий исследователь Грейди, отмечает, что включение представителей уязвимых групп позволяет точнее понять, как такие препараты, как Ленакопавир, могут помочь пациентам, которым они больше всего нужны.

Перспективы

На основе этих результатов препарат Ленакопавир может быть одобрен FDA уже к 2025 году. Это станет важным шагом в профилактике ВИЧ на глобальном уровне. "Теперь главный вызов — сделать эти новые средства доступными и доступными для всех", — резюмирует доктор Карлос дель Рио, сопредседатель Центра исследований СПИДа при Университете Эмори.

• Воспаление может объяснить, почему у женщин без привычных факторов риска случаются инфаркты и инсульты
• Сокращение финансирования mRNA-вакцин в США: учёные предупреждают о риске для национальной безопасности и здоровья нации
• Исследователи из Германии обнаружили важную особенность в мозге людей, страдающих депрессией
• Вакцина нового поколения: модифицированная мРНК «прикидывается» вирусом и усиливает иммунитет
• Суперзаряженная вакцина: мощная защита после одной дозы
• Новое средство против «неподдающихся лечению» форм рака выходит на клинические испытания
• Популярный заменитель сахара может нарушать работу сосудов мозга и повышать риск инсульта
• Таурин — не «эликсир молодости»? Новое исследование ставит под сомнение популярную добавку